政策制定和稳步推进,“两步走”加医药行业周报(2019.01.14-2019.01.20)

1.1政策将稳步推进。“双管齐下的方法”和药物的结合不会非常有利。过去一周,a股市场逐渐走强。消费部门(如食品和饮料、家用电器)和一些周期性部门(如钢铁、煤炭、建筑材料)或金融部门都显示出相对良好的趋势。

在早期调整的基础上,制药行业也走出了低迷,制药指数在29个一级行业中排名第五,每周增长3.30%。

在板块内部,相当数量的仿制药相关公司,如乐普医药、华恩医药、华东医药等在“4+7”成交量收购后继续下跌的公司,都上涨了10%以上,而其他机构重股,如泰格医药、长春高新、吉川医药、安图生物、美年健康、朱莉集团等此前出现大幅回调的公司,也上涨了7%以上。盘子处于完全复原状态。

●国家局发布了一份总方向不变的文件,形成了稳定的预期。最近,国务院办公厅发布了关于国家组织药品集中采购和使用试点的通知。它选择了11个以前进行大宗采购的试点城市。基于国家组织、联盟采购和平台运营的总体思路,在总结和评价试点工作的基础上,逐步扩大集中采购的覆盖面,引导社会形成长期稳定的预期。

总体方向保持不变:与以往4+7批量采购相比,此次国务院发布的全国批量采购计划没有重大变化,也没有新的玩法,基本符合市场预期。

增加了更合理的顶层设计,如入围标准、及时支付、医疗保险支付标准联动等。

这表明批量采购的逐步推广将是大势所趋。

●文件中值得注意的三点本批量采购文件中有几点值得注意:集中采购形式没有提到独家招标。根据每种药品入围的生产企业数量,分别采用相应的集中采购方式:如果入围的生产企业有3家以上,采用招标方式;如果有2家入围生产企业,应采用议价方式采购。入围的生产企业只有一家,采用谈判和采购的方式。

我们认为,高级别文件中没有独家竞标并不意味着政策在这一点上会迅速改变,但它确实为随后的批量采购政策留下了微调余地。

从长远来看,在全国推广这一政策的过程中,单一商品来源在批量采购中中标的情况也有可能发生变化。例如,11个城市可以通过单一商品来源赢得竞标。然而,如果一个企业在国内市场上供应60-70%的特定品种,也可能导致替代生产能力不足或垄断的问题。

因此,在促销过程中,有可能有多个企业在国家一级中标——各省将分别按数量采购,例如,a省和b省都是单一的商品来源,但两个不同的企业分别竞争。一般来说,事实上,没有一个单一的商品来源赢得了投标。当企业熟悉新的游戏规则时,价格下降将会缩小。正如当双信封系统普及时,北京的平均房价下跌只有26%,投资者不必过度恐慌。

医疗保险支付价格逐步提升和医疗机构改革推进的《方案》指出,集中购买价格将作为医疗保险支付标准,相同的支付标准将适用于以相同通用名通过一致性评价的原研究药物、参比制剂和仿制药。

如果价格高,一些病人会为此付出代价。如果价格低,医疗保险将按实际价格支付。

如果差价太大,支付标准可以在2-3年内逐步调整,这也反映了政策的温和推广意图。

这一政策理念通过三家医疗机构的联动,从支付方面入手,引导患者选择“质量第一、价格合理”的药物。

与此同时,该政策也开始触及医疗改革的核心—-公立医院工作人员的工资问题。

该计划建议在医疗保险机构和医疗机构之间建立一种激励和风险分担机制,以“保留盈余和分担合理的超支”,促进医疗机构以适当的价格使用选定的药物,并降低公共医疗机构的运营成本。

如果形成公立医疗机构医疗服务收支平衡,可按“两证”要求统筹用于人员工资支出(允许医疗卫生机构突破当前公立机构工资调节水平,允许医疗服务收入按规定扣除费用和提取各种资金,主要用于人员奖励)。

一致性评估仍然是批量购买的先决条件。该计划仍然坚持从与通过一致性评估的仿制药相对应的仿制药中选择试点品种。

我们注意到,根据国家食品药品监督管理局官方网站发布的《国家食品药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》(2018年第102号),目前对289种口服制剂一致性评价的截止日期已经取消,随着对非289种品种和注射剂的重新评价,我们预计完成医院常用化学药品的一致性评价可能需要5年甚至更长时间。

从这三点,我们可以清楚地提出两个结论:1 .在全国范围内逐步推广批量采购的方向不会改变。

2.进行批量采购的速度不会太快。

我们在之前的深度报告《以史为鉴:药品价格压力下的药品投资》2010-2013年行业周期回顾与启示中也提到,批量采购并不是制药行业第一次基于降价和费用控制的政策探索。2010年安徽模式的推广导致仿制药价格大幅下降,特种仿制药价格突然上涨。2018年的大批量采购将专业仿制药转化为年度大仿制药,创新、难模仿和市场细分的隐形冠军品种将会出现。

双信封模型从安徽模型到7+10号文件花了将近五年的时间。在一致性评估的基础上逐步在全国推行批量采购需要相当长的时间,行业仍有适时转型升级的空间。

●处方药的生命力在于“研发”。因此,政策的稳步推进将是一个决定性的好处。事实上,最近的政策趋势与我们周报上提到的“黑暗时刻正在过去,政策执行的速度是最差的预期”的观点完全一致

药品部门在购买数量后的早期急剧下降不是由于2019年的当前表现(在11个城市进行的25个品种的试点对整个制药行业来说微不足道),而是由于未来利润的“不可预测性”。投资者担心仿制药的超额盈利能力将很快被移除,成为普通制造业的利润率,从而在“杀价”方面处于领先地位。

然而,随着政策逐渐明朗,我们可以说这种担心是没有必要的。

我们再次强调处方药不同于一般消费品公司。产品的最高价格通常是上市的第一天,然后只有价格会降低。

因此,处方药公司的成长逻辑在于新产品上市(研发)。

如果这一政策得到迅速推广(例如,1-2年内,各种产品将全部购买,全国都将推出),那么几乎没有一家企业能够承受仿制药利润的急剧下降。但是,如果划分为5-8年,一致性评价逐步推开,那么企业在这个阶段就可以彻底改造创新药物和难复制药物,其业绩也将持续稳定增长,评价体系也可以维持。

从目前的情况来看,政策的稳步推进已成为一个高概率事件,投资者无需恐慌。然而,由于制药行业在前一时期出现大幅下滑,目前估值处于历史低位,现在是投资者分配制药股票的理想时机。

●配置:双管齐下,整体看涨。考虑到政策预期的逐步确认,我们认为医药将面临一个新的板块修复市场(无论是药品还是非药品,都将有机会)。对于愿意增加医药板块的投资者,我们建议在“安全港”目标和“早期超调”目标上采取“双管齐下的方法”。

“平安港”公司:专注于设备、非医疗保险耗材/药品和连锁医疗机构从以前的“双信封系统”推广恢复,即使政策进入温和的推广期,“平安港”公司的业绩依然不弱。投资者应更多地关注估值合理、业绩快速增长的子行业,包括:1 .进口替代+基层批量生产的国内优质医疗设备,以及医疗保险不适用的医用耗材和家用医疗设备,如子午线医疗、万通医疗、于越医疗、艾德生物等;2.领先的优质连锁制药企业,如医疗服务领域的爱尔眼科和连锁药店的宜丰药房;3.在药品领域,关注政策免疫的品种:例如,具有政策机遇的中成药如天师、中药(h股)、增长良好的中药消费品(片仔癀)、市场潜力巨大的非医疗保险生物药品(长春高新、武汉生物)。

“早期过量用药(Early Overfall)”目标:批量采购的压力最终将成为新的驱动力,仿制药将降价,创新药物将被鸟类取代。鉴于政策预期的逐步明确和相关企业的大幅下降,建议增加一个品种繁多、研发投入巨大的领导者。

这不仅包括业务量大、R&D投资大、中后期临床产品线上市的公司,还包括一些创新药物R&D企业的龙头企业。

1)A股长期关注恒瑞制药、科伦制药、复星制药、乐浦医药、华东制药和朱莉集团;2)海外市场密切关注中国生物制药、石爻集团、百济神州、新达生物和君石生物。

12,000东方医疗:中国主要成像设备企业,产品线升级和扩张,管理变革预计有利于子午线医疗:医疗器械领先,性能稳定增长,领先R&D艾德生物和国际布局行业:国内伴随诊断领先,性能高增长,合理估值,渠道和技术合作壁垒高,潜水医疗:国内医疗器械领先,稳定增长,估值低。益丰药业产品线丰富,持续扩张:领先的连锁药店,2019年的高增长,良好的长期逻辑,历史低估值)艾尔眼科:领先的医疗服务企业,业绩增长明确,估值合理,可复制性强,管理优秀)科伦药房(Koren Pharmacy):两家企业保持稳定的现金流,继续大量投资研发,仿制和创新药物都有一些亮点:恒瑞药业:领先的创新药物估值合理,销售能力强。新产品正处于快速市场引入和批量发布时期:估值低、预调整充足、销售能力强、研发持续改进的处方药企业:生物药品领域的重要企业,业绩高、估值低,受到医疗保险控制费的影响。2.1本周,市场大幅上涨,医药和生物行业也大幅上涨。制药和生物行业上涨3.30%,沪深300指数上涨2.37%。

自2019年初以来,各个子行业的价格涨跌已经分开,医药行业在每个行业的下游水平都有所下降(根据中信产业指数计算,医药行业指数自2019年初以来上涨了2.02%,输给沪深300指数3.22%,在29个一级子行业中排名第27位)。

2.2本周,沪深300指数上涨2.37%,制药和生物行业上涨3.30%。根据我们的统计,截至2019年1月18日,医药行业的估值为24.61倍(TTM整体法,不包括负值)。在溢价方面,沪深300的医药板块估值溢价为134.00%,除银行外,所有a股的医药板块估值溢价为47.66%。

最近,市场出现了大幅增长,制药和生物行业相对于沪深300的升水率呈上升趋势。

如果我们行业2018年的利润增长率约为25%,整体估值水平将是21倍左右。

2.3本周,制药和生物行业上涨3.30%,一些事件驱动型和增长导向型股票上涨更好。

在收益清单中,制药行业共有217只股票本周上涨,天宇、乐普医疗和华恩制药位列前茅。

在下跌名单上,制药行业的85只股票本周下跌,st长生、东海、亚太制药等股票领跌。

344.1高利制药公司重大事故(1672年。香港):公司全资子公司高力生物技术(杭州)有限公司与苏州康宁杰瑞生物技术有限公司达成战略合作协议

据此,康宁杰瑞将KN035(帕金森-L1单克隆抗体)在大中华区的独家开发和商业权益授予高力生物科技及其附属公司,用于治疗乙型肝炎和其他病毒性疾病。作为回报,康宁杰瑞将收到首付款和潜在的里程碑付款。此外,康宁杰瑞也有权对合作项目KN035的未来销售收取15%-20%的销售份额。

康宁杰瑞负责生产高利在大中华区进行病毒性疾病临床研究和商业推广所需的KN035。

根据ASC22(即KN035)在大中华区的临床开发和注册情况,高力还将有权分享ASC22在除大中华区以外的世界范围内用于病毒性疾病适应症的某些经济利益,包括首付款、里程碑付款和销售份额。

绿叶制药(2186。香港:本公司与阿斯利康达成协议,授予阿斯利康在中国大陆推广本集团血脂康胶囊的权利。

根据协议,阿斯利康(AstraZeneca)负责雪脂康胶囊在中国大陆的独家推广,同时公司继续拥有除产品推广权以外的权利,如资产权、销售权、注册访问权和所有知识产权。

信达生物学(1801年。香港:该公司抗CD47单克隆抗体(IBI-188)的首次临床试验已完成第一位晚期恶性肿瘤患者的给药。在确定IBI-188第二次临床试验的药物安全性、耐受性和剂量后,该公司希望对不同肿瘤进行IBI-188的后续临床研究。

白芨神州(6160。香港:美国食品和药物管理局(FDA)授予赞布鲁丁尼突破疗法作为套细胞淋巴瘤患者的治疗。

根据美国食品和药物管理局的指导方针,开发中的新药如果被认为是突破性疗法,将享有一系列优惠待遇,包括美国食品和药物管理局审查人员在设计有效的药物开发计划、政策和高级管理层参与的审查资源支持以及滚动审查和优先批准的资格方面的仔细指导。

上海制药(2607。香港):公司全资子公司上海上耀新一制药有限公司已获得上海市食品药品监督管理局颁发的《生物治疗产品GMP证书》(双歧杆菌三联活菌胶囊、双歧杆菌三联活菌粉),证书编号SH20180071。

公司公开发行的2016年公司债券(总额20亿元人民币,债券利率2.98%)将于2019年1月26日开始支付18-19年期最后一年的利息和本期债券的本金。

白云山(0874。香港):公司全资子公司广州白云山明星制药有限公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的GMP证书,证书编号为GD20190930。认证范围包括颗粒剂、硬胶囊、合剂、中药预处理提取车间。

复星制药(2196。香港):公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的利福平胶囊《药品补充申请批准文件》(规格:0.3g),批准号为2019B00012。该药物通过了仿制药一致性评估。

中国生物制药(1177。香港:公司子公司郑达天晴药业集团有限公司开发的抗肿瘤药物来那度胺胶囊已获得国家食品药品监督管理局颁发的药品注册证书。

中医(0570。香港:公司实际控制人中国医药集团有限公司(国药集团)被国务院国有资产管理委员会选为中央企业股权多元化改革试点单位。国药集团由国有独资公司改为由国务院国有资产监督管理委员会、中国发展投资集团有限公司和中国国鑫控股有限公司控股的合资多元化有限责任公司

改革后,中国国家医药集团作为公司实际控股股东的地位及其持股比例没有变化。

傅锐医疗技术(1696年)。香港):公司首次收购诺华医药铁路有限公司。已经完成,因此诺瓦克医疗铁路公司。已成为公司60%股权的子公司。

华润医疗(1515.HK):燕化凤凰最终控股股东表示将安排单方面终止本公司与燕化医院集团签订的燕化IOT协议,截止18年6月公司向燕化医院集团开展GPO业务及提供多项服务所产生的毛利约为人民币6300万元,公司将采取最大努力以减低就燕化协议IOT可能终止所产生的任何负面影响并会就此采取所有适当行为以保障公司及股东的利益。华润医疗(1515。香港):炎华凤凰的最终控股股东表示将单方面终止该公司与炎华医院集团签署的炎华IOT协议。截至6月18日,GPO业务及公司向燕化医院集团提供各种服务产生的毛利约为6300万元。公司将尽最大努力减少因燕化IOT协议可能终止而造成的任何负面影响,并将采取一切适当措施保护公司和股东的利益。

陈康制药(1681年。香港):公司已与华南理工大学医学院达成战略合作框架协议。

根据协议,双方同意在各个领域开展合作,包括但不限于:协助实施激励计划,促进医院和企业之间的合作创新,建设陈康-中国医学影响研究所,建立联合研发和成果共享机制。

法国兴业证券医疗小组本周写了三份报告。

67项行业政策超出预期,投资者改变了头寸,股价波动。

自《媒体信息披露与重要声明证券研究报告》发布以来:政策将稳步推进,医药行业周报(2019.01.14-2019.01.20)将增加“双管齐下”的内容。发布日期:2018年1月20日。使用本研究报告的风险警告和法律声明,即本报告中包含的信息来源被认为是可靠的,但公司不保证其准确性或完整性,也不保证其中包含的信息和建议不会改变。

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